Les CROs utilisant des produits pharmacologiques « référence » classés « stupéfiants » ou « psychotropes » doivent demander systématiquement une autorisation à l’ANSM avant de pouvoir passer commande de ces produits pour la réalisation de leurs études. Actuellement, le délai de traitement d’une demande est de 2-3 mois. Cette contrainte récurrente nuit au bon déroulé des études, qui sans ce délai pourrait être réalisées en un mois. Or, nombre d’études sont aujourd’hui réalisées en 4-5 mois.
Alertée par ses membres, l’AFSSI a lancé une démarche auprès de l’ANSM et de son ministère de tutelle afin qu’une solution soit trouvée pour que les instructions de demandes soient réalisées dans des délais raisonnables (du point de vue de nos entreprises).
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